Lutschtabletten gegen Entzündungen des Rachenraums und der
Mundhöhle mit lokalanästhetischer (Lidocain) und antiseptischer
(Chlorhexidin) Wirkung.
PflichtangabenÜber Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren
Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation: Information für
Patienten
easyangin Honiggeschmack 5 mg/1 mg
Lutschtabletten
Wirkstoffe: Chlorhexidin Dihydrochlorid und Lidocain Hydrochlorid
Monohydrat
1. Was ist easyangin Honiggeschmack und wofür wird es
angewendet?
easyangin Honiggeschmack sind Lutschtabletten zur örtlichen
Anwendung im Mund- und
Rachenraum.
easyangin Honiggeschmack beinhaltet den keimtötenden Wirkstoff
Chlorhexidin (Antiseptikum) und
den lokal wirkenden schmerzstillenden Wirkstoff Lidocain.
easyangin Honiggeschmack wird angewendet zur symptomatischen
lokalen Behandlung von leichten
bis mittelschweren Entzündungen des Rachenraumes und der Mundhöhle
wie Halsschmerzen,
Heiserkeit, gerötetem Rachen, Zahnfleischentzündungen, entzündeten
Schleimhäuten im Mund und
Aphten.
Bei einer bakteriellen Infektion, die mit Fieber verbunden ist, ist
eine zusätzliche Behandlung
erforderlich.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von easyangin
Honiggeschmack beachten?
easyangin Honiggeschmack darf nicht angewendet
werden,
‐
wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidin Dihydrochlorid, Lidocain
Hydrochlorid, bestimmte
lokal wirkende schmerzstillende Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
‐
bei größeren, frischen Wunden im Mund- und Rachenraum.
‐
von Kindern unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
easyangin Honiggeschmack anwenden.
‐
easyangin Honiggeschmack darf nicht über einen längeren Zeitraum
ohne Unterbrechung oder
wiederholt angewendet werden. Beschränken Sie die Anwendung auf die
unbedingt notwendige
Linderung von Schmerzen und Reizungen.
‐
Bei Anwendung einer zu hohen Dosis (mehr als 20 Lutschtabletten pro
Tag) besteht ein
geringes Risiko, dass die Kontrolle über den Schluckreflex
vermindert wird.
‐
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden. Bitte lesen Sie
auch den Abschnitt
"Anwendung von easyangin Honiggeschmack zusammen mit anderen
Arzneimitteln".
‐
Tritt nach 3 Tagen Behandlung keine Besserung der Symptome ein,
muss ein Arzt konsultiert
werden.
‐
Bei schweren bzw. eitrigen Halsentzündungen oder Halsschmerzen, die
mit hohem Fieber,
Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen verbunden sind, ist ein Arzt
zu konsultieren.
‐
Bei eitrigen bzw. schwereren bakteriellen Infektionen, insbesondere
bei Verdacht auf
Streptococcus pyogenes Infektion (zum Beispiel bei Scharlach oder
einer eitrigen
Mandelentzündung), ist eine gleichzeitige systemische
Antibiotikatherapie erforderlich.
‐
Ist eine Allergie gegen bestimmte lokal wirkende Schmerzmittel
(Lokalanaesthetika vom
Amidtyp) bekannt, so muss mit einer Kreuzallergie gegen den
Wirkstoff Lidocainhydrochlorid
gerechnet werden.
‐
Vermeiden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels bei extremer
Allergieneigung.
‐
Bei Schleimhautschäden ist easyangin Honiggeschmack wegen
möglicher
Wundheilungsstörungen nicht anzuwenden.
‐
Lokal wirkende Schmerzmittel können das Schlucken beeinträchtigen
und die Gefahr des
Verschluckens, besonders bei jüngeren Kindern, erhöhen. Unmittelbar
nach Anwendung der
Lutschtabletten ist Essen oder Trinken zu vermeiden. Das
Taubheitsgefühl von Zunge und
Mundschleimhaut kann die Gefahr von Bissverletzungen erhöhen.
‐
Wiederholte Anwendung kann zu einem Taubheitsgefühl des Halses und
somit zu
Schluckbeschwerden führen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten
Warnhinweise auf Sie zutrifft oder
dies in der Vergangenheit der Fall war.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht
angewendet werden.
Anwendung von easyangin Honiggeschmack zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
‐
Nicht gleichzeitig oder aufeinanderfolgend mit anderen keimtötenden
Arzneimitteln
(Antiseptika) anwenden.
‐
Betablocker (Arzneimittel gegen Bluthochdruck und bestimmte
Herzerkrankungen) und
Cimetidin (Arzneimittel gegen Magen- und
Zwölffingerdarmbeschwerden) können die
Nebenwirkungen von hohen Lidocaindosen verstärken.
‐
Chlorhexidin ist mit bestimmten Substanzen, die in Zahnpasten
beinhaltet sein können (z.B.
Natriumlaurylsulfat), nicht kompatibel. Daher sollen zwischen der
Anwendung von Zahnpasten
und easyangin Honiggeschmack mindestens 30 Minuten liegen.
Anwendung von easyangin Honiggeschmack zusammen mit
Nahrungsmitteln und Getränken
Unmittelbar nach Anwendung der Lutschtabletten ist Essen oder
Trinken zu vermeiden, um die Gefahr
des Verschluckens zu verringern.
Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während
der Schwangerschaft und in
der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Beeinträchtigungen der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durch
easyangin Honiggeschmack sind nicht berichtet worden.
easyangin Honiggeschmack enthält Sorbitol und
Sulfite
easyangin Honiggeschmack enthält 1,21 g Sorbitol pro
Lutschtablette. Sorbitol ist eine Quelle für
Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind)
dieses Arzneimittel anwenden, wenn
Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine
Unverträglichkeit gegenüber einigen
Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre
Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene
Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann -
festgestellt wurde.
Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und eine leicht
abführende Wirkung haben.
easyangin Honiggeschmack enthält Sulfite. Diese können in seltenen
Fällen schwere
Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe
(Bronchospasmen) hervorrufen.
Hinweis für Diabetiker:
Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. Eine Lutschtablette
entspricht 0,1 Broteinheit (BE).
3. Wie ist easyangin Honiggeschmack
anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene: 6 bis 10 Lutschtabletten pro Tag. 1 Tablette im
Abstand von 2 Stunden langsam im
Mund zergehen lassen. Eine Tageshöchstdosis von 10 Tabletten darf
nicht überschritten werden.
Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren: 3 bis 5 Lutschtabletten
pro Tag. 1 Tablette im Abstand von 4
Stunden langsam im Mund zergehen lassen. Eine Tageshöchstdosis von
5 Tabletten darf nicht
überschritten werden
Zur Anwendung in der Mundhöhle.
Lassen Sie die Tablette langsam im Mund zergehen. Zwischen der
Anwendung von easyangin
Honiggeschmack und der Zahnreinigung mit Zahnpasta soll mindestens
eine halbe Stunde liegen.
Dieses Arzneimittel darf nicht über einen längeren Zeitraum
angewendet werden. Wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome nach 3 Tagen nicht verbessern
oder verschlechtern.
Wenn Sie eine größere Menge von easyangin Honiggeschmack
angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel easyangin Honiggeschmack angewendet haben, wenden
Sie sich sofort an einen Arzt
oder Apotheker.
Bei richtiger Anwendung ist das Risiko einer Überdosierung sehr
gering.
Symptome einer Überdosierung sind: Unruhe, Ohrensausen,
Atemschwierigkeiten,
Herzrhythmusstörungen, verminderte Kontrolle des
Schluckreflexes.
Hinweis für das medizinische Fachpersonal: Informationen zur
Überdosierung finden Sie am Ende der
Gebrauchsinformation.
Wenn Sie die Anwendung von easyangin Honiggeschmack
vergessen haben
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wenn Sie die Anwendung von easyangin Honiggeschmack
abbrechen
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig
kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
häufig
kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
gelegentlich
kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
selten
kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
sehr selten
kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen
nicht bekannt
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar
‐
Selten kann es zu Geschmacksstörungen, Taubheit der Zunge und
allergischen Haut- und
Schleimhautreaktionen kommen. Es wird von Hautausschlägen und
entzündlichen Reaktionen
der Haut (Dermatitis) berichtet. Bei längerdauernder Anwendung ist
eine vorübergehende
Geschmacksirritation möglich. Bei Langzeitanwendung von
Chlorhexidin-haltigen Präparaten
kann eine Verfärbung der Zahnoberfläche auftreten, die sich jedoch
durch Zahnpflege wieder
entfernen lässt; auch eine Zungenverfärbung ist möglich.
‐
Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen
(allergische/anaphylaktische
Reaktionen) wie Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht,
Atemnot, Schwindel und
niedriger Blutdruck kommen. Aufgrund des Sorbitol-Gehaltes kann es
zu einer abführenden
Wirkung kommen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist easyangin Honiggeschmack
aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht
über 25ºC lagern.
Sie dürfen easyangin Honiggeschmack nach dem auf dem Umkarton und
der Blisterpackung nach
„Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was easyangin Honiggeschmack enthält
‐
Die Wirkstoffe sind: Chlorhexidin Dihydrochlorid und Lidocain
Hydrochlorid Monohydrat. 1
Lutschtablette enthält 5 mg Chlorhexidin Dihydrochlorid und 1 mg
Lidocain Hydrochlorid
Monohydrat.
‐
Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol, Magnesiumstearat,
wasserfreie Zitronensäure, Stevia,
Honigaroma.
Wie easyangin Honiggeschmack aussieht und Inhalt der
Packung
Lutschtabletten, gepresst.
Weiße bis beinahe weiße, leicht fleckige, runde
Lutschtabletten.
easyangin Honiggeschmack ist erhältlich in Blisterpackungen oder in
perforierten Einzeldosis- Blisterpackungen zu 12, 24, 36 oder 48
Lutschtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Easypharm OTC GmbH
Perlhofgasse 2/2/5
2372 Gießhübl, Österreich
Hersteller
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem,
Belgien
Z.Nr.:
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches
Fachpersonal bestimmt:
Symptome einer Intoxikation:
Lidocain kann eine systemische Intoxikation (toxische Dosis für
Erwachsene ab 0,5 g) verursachen, die
das Zentralnervensystem und das kardiovaskuläre System
beeinflusst.
‐
Unruhe, Gähnen, Nervosität, Ohrensausen, Nystagmus, Muskelzittern,
Krämpfe, Depression,
Keuchen.
‐
Druckverlust des Herzmuskels, periphere Vasodilatation, Hypotonie,
Bradykardie, gestörter
Herzrhythmus, Herzstillstand.
Chlorhexidin wird nur sehr gering aus dem Gastrointestinaltrakt
resorbiert.
Bei Kleinkindern können Überdosierungen des Inhaltsstoffes Lidocain
zu Krämpfen führen. Bei
Vergiftungserscheinungen sind die üblichen Behandlungsmaßnahmen zu
ergreifen.
Antidot:
Keines.
Behandlung:
Systemische Intoxikation:
‐
Unterbrechen Sie sofort die Anwendung des Arzneimittels.
‐
Magenintubation und Absaugen des Mageninhalts, Erbrechen
auslösen.
‐
Krankenhausaufnahme um die Atemfunktion zu gewährleisten, der
Austrocknung
entgegenzuwirken und die Durchblutung zu erhalten.
Aspiration:
‐
Luftzufuhr freimachen, Anwendung des Heimlich-Manövers.
‐
Wenn die Behinderung weiterhin besteht, muss der Patient ins
Krankenhaus eingeliefert
werden.