Pflanzliches Arzneimittel zur
- unterstützenden Therapie von leichten Beschwerden beim
Harnlassen bei Männern,
- wie häufiger Harndrang während des Tages oder
Nachts,
- Abschwächung des Harnstrahls oder
- Nachträufeln des Harns.
Dosierung: Männer ab 18
Jahren, Erwachsene: 1mal täglich 1 Kapsel. Weichkapseln zum
Einnehmen. Nach dem Essen, unzerkaut mit etwas Wasser
einnehmen.
Was Prostasan enthält:
- Der Wirkstoff ist: Dickextrakt aus Früchten
der Sägepalme, 1 Kapsel enthält 320 mg Dickextrakt aus Früchten der
Sägepalme (Sabalis serrulatae fructus) (Droge-Extraktverhältnis 9 –
12:1, Extraktionsmittel Ethanol 96 % V/V)
- Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine, Glycerol,
Sorbitol-Lösung 70 %, Eisenoxid gelb, rot und schwarz (E 172) und
gereinigtes Wasser.
Wichtige Hinweise:
Nach dem erstmaligen Öffnen: 5 Monate haltbar. Nach dem
ersten Öffnen nicht über 25 °C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich
aufbewahren.
Bitte beachten Sie die
Gebrauchsinformation.
Inhalt: 30 Kapseln
PflichtangabenÜber Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren
Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
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Prostasan-Kapseln
Wirkstoff: Dickextrakt aus Früchten der Sägepalme
1. Was ist Prostasan und wofür wird es
angewendet?
Prostasan ist ein pflanzliches Arzneimittel und wird zur
unterstützenden Therapie von leichten
Beschwerden beim Harnlassen bei Männern, wie
häufiger Harndrang während des Tages oder
Nachts, Abschwächung des Harnstrahls oder Nachträufeln des Harns
angewendet.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei erwachsenen Männern ab 18
Jahren.
Wenn Sie sich nach 4 – 8 Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prostasan
beachten?
Prostasan darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Früchte der Sägepalme oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- von Frauen, Kindern und Jugendlichen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Prostasan einnehmen.
Bei Fortbestand der Beschwerden oder dem Auftreten von Fieber,
Krämpfen, Blut im Urin,
Schmerzen beim Urinieren oder Harnverhalt ist ehestens ärztliche
Beratung erforderlich.
Kinder und Jugendliche
In dieser Altersgruppe darf Prostasan nicht angewendet werden.
Einnahme von Prostasan zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder
beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen
durchgeführt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Anwendungsgebietes nicht zutreffend.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Prostasan enthält Sorbitol.
Dieses Arzneimittel enthält 7,70 mg Sorbitol pro Kapsel.
3. Wie ist Prostasan einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene:
1mal täglich 1 Kapsel.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Nach dem Essen, unzerkaut mit etwas Wasser einnehmen.
Dauer der Anwendung
Ein Behandlungszyklus dauert je nach Schwere der Beschwerden 4 bis
8 Wochen.
Wenn Sie sich nach 4 - 8 Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Prostasan eingenommen
haben, als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Prostasan vergessen
haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige
Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (besonders bei
Einnahme auf nüchternen Magen).
Durch Einnehmen der Kapsel zu einer Mahlzeit wird dies weitgehend
vermieden.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
allergische Hautreaktionen (Hautausschlag, Purpura, Ödeme).
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar):
Allergische oder Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfschmerzen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Prostasan aufzubewahren?
Für das ungeöffnete Arzneimittel sind keine besonderen
Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach dem ersten Öffnen nicht über 25° C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach
„Verwendbar bis:“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Nach dem erstmaligen Öffnen: 5 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Prostasan enthält
- Der Wirkstoff ist:
Dickextrakt aus Früchten der Sägepalme
1 Kapsel enthält 320 mg Dickextrakt aus Früchten der Sägepalme
(Sabalis serrulatae fructus)
(Droge-Extraktverhältnis 9 – 12:1, Extraktionsmittel Ethanol 96 %
V/V)
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, Glycerol, Sorbitol-Lösung 70 %, Eisenoxid gelb, rot und
schwarz (E 172) und
gereinigtes Wasser.
Wie Prostasan aussieht und Inhalt der Packung
Eiförmige, dunkelbraune Weichkapsel in einer Braunglasflasche mit
beschichteter
Aluminiumsiegelfolie und Aluminiumschraubkappe.
Packungsgrößen: 30 Stück, 90 Stück
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
guterrat Gesundheitsprodukte GmbH & Co. KG
Eduard-Bodem-Gasse 6
6020 Innsbruck
Hersteller:
A.Vogel AG, Grünaustrasse 4, 9325 Roggwil, Schweiz
Verantwortlich für die Chargenfreigabe im europäischen
Wirtschaftsraum (EWR):
A.Vogel B.V.
J.P. Broekhovenstraat 16, 8081 HC Elburg, Niederlande
Zulassungsnumer: 1–26809
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner
2020.