Wirkstoffe:
1 Monodosis (0,4 ml) enthält:
121,33 mg Atropa bella-donna D6
121,33 mg Euphrasia 3c D6
121,33 mg Hepar sulfuris D12
Hilfsstoffe:
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat,
Wasser für Injektionszwecke.
Weitere Produktinformationen
Symptome:
Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Bei der
Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht
geboten.
Über Wirkung und mögliche unerwünschte
Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt oder
Apotheker.
SIMI_2020_90
Stand der Information 12.2020
PflichtangabenÜber Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren
Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation: Information für
Patienten
Entzündete Augen Augentropfen „Similasan“
Monodosen
Wirkstoffe:
Atropa bella-donna D6, Euphrasia 3c D6, Hepar sulfuris D12
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4. −
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind Entzündete Augen Augentropfen „Similasan“ Monodosen und
wofür werden sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Entzündete Augen
Augentropfen „Similasan“ Monodosen
beachten?
3. Wie sind Entzündete Augen Augentropfen „Similasan“ Monodosen
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Entzündete Augen Augentropfen „Similasan“ Monodosen
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind Entzündete Augen Augentropfen „Similasan“
Monodosen und wofür werden sie
angewendet?
Entzündete Augen Augentropfen „Similasan“ Monodosen sind eine
homöopathische Arznei- spezialität. Die Homöopathie versteht sich
als Regulationstherapie bei akuten und chronischen
Erkrankungen.
Entzündete Augen Augentropfen „Similasan“ Monodosen sind ein
homöopathisches
Kombinationsarzneimittel, das sich aus verschiedenen
homöopathischen Einzelmitteln
zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder einander ergänzen.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen
Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete
zugelassen:
• Rötung der Augen und Lider
• wässriger Augenausfluss
• Sandkorngefühl in den Augen
• brennende Augen
• übermäßige Lichtempfindlichkeit.
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten
Anwendungsgebieten beruht
ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte
Therapie angezeigt.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 6 Jahren.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Entzündete Augen
Augentropfen „Similasan“
Monodosen beachten?
Entzündete Augen Augentropfen „Similasan“ Monodosen dürfen
nicht angewendet werden,
− wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie
Entzündete Augen Augentropfen
„Similasan“ Monodosen anwenden.
Bei Vorerkrankungen des Auges wie zum Beispiel Linsentrübungen
(Grauer Star, Katarakt) oder
grünem Star (Glaukom) dürfen Entzündete Augen Augentropfen
„Similasan“ Monodosen nur nach
ärztlicher Empfehlung angewendet werden.
Falls neue Beschwerden auftreten, wie etwa Nebelsehen oder andere
Sehstörungen,
Augenschmerzen, eitrige Entzündung, Anschwellen der Bindehaut oder
an den Augenlidern,
Fieber, gestörtes Allgemeinbefinden, Schwindel oder starke
Kopfschmerzen, ist unverzüglich ein
Arzt zu Rate zu ziehen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Bei Augenentzündungen ist das Tragen von Kontaktlinsen nicht
ratsam. Wenn Sie jedoch auf
Kontaktlinsen angewiesen sind, entfernen Sie diese vor dem
Eintropfen und setzen Sie die Linsen
frühestens 15 Minuten nach der Behandlung wieder ein.
Empfehlenswert ist die Anwendung auch
nach dem Entfernen der Linsen, abends vor dem Schlafengehen und
morgens beim Erwachen, mind.
15 Min. vor dem Einsetzen der Linsen. Beachten Sie, dass ein
entzündetes Auge gegenüber Linsen
empfindlicher reagiert.
Maßnahmen bei anfänglicher Symptomverstärkung
1. Präparat nicht mehr anwenden bis die Reaktion abgeklungen
ist.
2. Einmal 1-2 Tropfen ins Auge träufeln. Wirkung abwarten.
3. Bei Wiederholung der Reaktion gleiches Verhalten wie unter 1.
und 2. beschrieben.
4. Wird keine Reaktion mehr verspürt, die Empfehlungen in Abschnitt
3 „Wie sind Entzündete Augen
Augentropfen „Similasan“ Monodosen anzuwenden?“ einhalten.
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte
Erstreaktionen auftreten. Solche
Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde
Behandlung mit einem homöopathischen
Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert
werden.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender
Daten nicht empfohlen.
Anwendung von Entzündete Augen Augentropfen „Similasan“
Monodosen zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen / anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder
beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen
durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch
allgemein schädigende Faktoren in der
Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst
werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die
Anwendung während der Schwangerschaft
und Stillzeit vor.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht
geboten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.
3. Wie sind Entzündete Augen Augentropfen „Similasan“
Monodosen anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn
Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:
Einmal bis mehrere Male pro Tag 1-2 Tropfen pro Auge.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu
reduzieren.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
• Einen Tropfenbehälter abtrennen. Flachen Teil mit Kugelspitze
durch eine Drehbewegung vom
Tropfenbehälter abtrennen.
• Augentropfenbehälter mit Zeigefinger und Daumen mit der Spitze
nach unten über das offene Auge
halten, zusammenpressen und Tropfen ins Auge träufeln.
• Für jede Anwendung einen neuen Augentropfenbehälter
verwenden.
Angebrochene Augentropfenbehälter sofort verwenden und nach
Gebrauch wegwerfen (nicht haltbar,
da ohne Konservierungsmittel).
Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender
Daten nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Entzündete Augen
Augentropfen „Similasan“ Monodosen
angewendet haben, als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Entzündete Augen Augentropfen
„Similasan“ Monodosen
vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorige
Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Augenbrennen, -reizungen,
-rötungen, Juckreiz oder Schmerzen
können auftreten.
Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Entzündete Augen Augentropfen „Similasan“
Monodosen aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Etikett und Faltschachtel
angegebenen Verfalldatum nicht
mehr verwenden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Entzündete Augen Augentropfen „Similasan“ Monodosen
enthalten
− Die Wirkstoffe sind:
1 g (= 1 ml) enthält:
303,33 mg Atropa bella-donna D6, 303,33 mg Euphrasia 3c D6, 303,33
mg Hepar sulfuris D12. 1 Monodosis (0,4 ml) enthält 121,33 mg
Atropa bella-donna D6, 121,33 mg Euphrasia 3c D6, 121,33
mg Hepar sulfuris D12. − Die sonstigen Bestandteile sind:
Citratpuffer (Natriumcitrat, Natriumchlorid, Salzsäure-Lösung 0,1M
zur Einstellung des pH-Werts),
Wasser für Injektionszwecke.
Wie Entzündete Augen Augentropfen „Similasan“ Monodosen
aussehen und Inhalt der Packung
Entzündete Augen Augentropfen „Similasan“ Monodosen sind eine
farblose, klare Lösung, die in
Einzeldosenbehältnissen (à 0,4 ml) aus Kunststoff abgefüllt und in
Packungen zu 10 bzw. 20 Stück
erhältlich sind.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber
SANOVA Pharma GesmbH
Haidestraße 4
AT - 1110 Wien
Tel.-Nr.: +43 (0)1 - 801 04 - 0
Fax-Nr.: +43 (0)1 - 804 29 04
e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Hersteller
Similasan AG, 8916 Jonen, Schweiz
Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR
SANOVA Pharma GesmbH, Haidestraße 4, AT - 1110 Wien
Z.Nr.: 336062
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner
2022.