ESBERITOX TBL 100ST

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Esberitox® Tabletten

.

1. Was sind Esberitox Tabletten und wofür werden sie angewendet?
Esberitox Tabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur unterstützenden
Behandlung von Erkältungskrankheiten sowie zur Vorbeugung von häufig
wiederkehrenden Erkältungen.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 4 Jahren.

Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esberitox Tabletten beachten?

Esberitox Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Färberhülsenwurzelstock,
Purpursonnenhutwurzel, Sonnenhutwurzel, Lebensbaumspitzen und -blätter oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
oder gegen eine andere Pflanzenart aus der Familie der Korbblütler sind.
• wenn eine der nachfolgend angeführten Erkrankungen vorliegt bzw. eine
entsprechende Behandlung durchgeführt wird:
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
fortschreitende Systemerkrankungen (wie Tuberkulose, Sarkoidose);

Erkrankungen, bei denen sich das Immunsystem gegen den eigenen Körper
richtet (Autoimmunerkrankungen wie Kollagenosen, multiple Sklerose);

erworbene Immunabwehrschwächen (wie Aids-Erkrankungen, HIV- Infektionen);

Behandlungen, die die Immunabwehr unterdrücken (wie nach
Transplantationen oder Chemotherapie bei Krebs);

Erkrankungen der weißen Blutkörperchen (wie Leukämie, Agranulozytose).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Esberitox Tabletten einnehmen.

Wenn Atemnot, Fieber, eitriger oder blutiger Schleim beim Husten auftritt, ist ein
Arzt aufzusuchen.

Bei allergisch veranlagten Patienten besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko
eines allergischen Schocks. Fragen Sie erst Ihren Arzt, ob Sie Esberitox Tabletten
einnehmen dürfen.

Kinder
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter
4 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Esberitox Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet
haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Esberitox Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln,

Getränken und Alkohol
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein
oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung in der
Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit oder
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Durch das Auftreten von
Nebenwirkungen, wie sie für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut
beschrieben wurden (Schwindel, Blutdruckabfall), kann jedoch ggf. das
Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zum Lenken von Fahrzeugen und
zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.

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Esberitox Tabletten enthalten Lactose und Saccharose.
Bitte nehmen Sie daher dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
oder Apotheker ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit
gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie sind Esberitox Tabletten einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-mal täglich 3 Tabletten

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Kinder von 7-11 Jahren: 3-mal täglich 2 Tabletten

Kinder von 4-6 Jahren: 3-mal täglich 1 Tablette

Kinder unter 4 Jahren:
Die Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren wird nicht empfohlen, da keine
ausreichenden Daten vorliegen.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit einnehmen oder im Mund
zergehen lassen.
Die Behandlung sollte bei den ersten Zeichen einer Erkältung begonnen werden.

Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt. Esberitox Tabletten dürfen ohne Unterbrechung nicht länger
als 8 Wochen eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Esberitox Tabletten eingenommen haben, als

Sie sollten
Es wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Esberitox Tabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme
vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser
Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen.

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Mögliche Nebenwirkungen:

Das Immunsystem betreffend:
Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Hautausschlag, Juckreiz,
Gesichtsschwellung, Atemnot, Blutdruckabfall können auftreten.

Den Magen-Darm-Trakt betreffend:
Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall

Allgemeine Erkrankungen:
Schwindel

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt (ist auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem
anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden.

5. Wie sind Esberitox Tabletten aufzubewahren?
Nicht über 30 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der
Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie
Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Esberitox Tabletten enthalten

Die Wirkstoffe sind:
1 Tablette enthält
3,2 mg Trockenextrakt (Droge-Extrakt-Verhältnis (DEV) 4-9:1) aus einer
Mischung von Färberhülsenwurzelstock (Baptisiaetinctoriae rhizoma),
Purpursonnenhutwurzel (Echinaceae purpureae radix), Blassfarbener
Sonnenhutwurzel (Echinaceae pallidae radix) und Lebensbaumspitzen und - blättern (Thujae occidentalis herba) im Verhältnis 4,92 : 1,85 : 1,85 : 1. Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasserfreie Lactose, Magnesiumstearat, Macrogol, Saccharose

Wie Esberitox Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Runde, beige-braune Tabletten

Blisterpackung
Packungsgrößen: 20, 60, 100 und 200 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter, Deutschland
Tel. +49 5341 307-0

Vertrieb:
Medice Arzneimittel GmbH
Römerstraße 14
5400 Hallein, Österreich
E-Mail: info@medice.at

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